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医疗设备制造服务

金属和塑料工件

适用于医疗器械制造的 ISO 13485 标准

医疗器械制造解决方案

医疗行业依赖于按照最高标准定制的产品解决方案。保护人类健康是头等大事,医疗制造的材料或工艺质量不能有任何妥协。此外,整个供应链必须保持完全的透明度和可追溯性,确保成品不受污染。因此,像世达模型这样的世界级医疗制造服务供应商必然要通过 ISO 13485 标准认证。

我们很荣幸能够与行业领导者合作,将临床护理、诊断、研究和康复领域的新产品推向市场。我们的成功案例包括健身追踪器、健康监测器、药物输送设备、医疗设备外壳、假肢和许多其他医疗保健解决方案。

世达模型支持您的设计自由,不设最低订购量或订购价值限制。我们是为任何规模或复杂程度的项目提供定制医疗原型和快速产品开发解决方案的专家。

快速进入市场。请立即联系我们,了解我们如何为您提供医疗制造服务。

为什么与我们合作

适用于医疗器械制造的 ISO 13485 标准认证
原材料测试和验证
对每一次询价进行面向制造的设计 (DFM) 分析
每一步都有严格的质量控制

医疗设备制造服务

医疗注射成型

我们为 POM、PEEK、Ultem 等特种树脂的医用塑料注塑制造高精度模具。快速交付和全面的材料可追溯性有助于您满足医疗产品的监管要求。

医疗真空复模

聚氨酯真空复模是理想的医疗原型制作工艺,可用于制作塑料外壳和组件的高保真复制品。最少的模具投资和较短的交货期意味着您可以快速、经济地获得具有生产级质量的工件。

医疗 CNC 加工

不限产量的精密 CNC 加工工件。完整的 DFM 审查可帮助您优化由各种医用级金属(包括钛、不锈钢、钴铬和许多铜合金)制成的定制机加工工件。

常见医疗应用

根据对人类健康的风险程度,医疗器械可分为几类。可在体内使用的设备具有最高的风险系数,因此受到最严格的法规控制。其中包括动脉支架、心脏瓣膜、外科器械、人工关节、骨移植和假体。与皮肤暂时接触的产品具有中等风险。它们包括心脏监测器、压舌板、静脉点滴、健身追踪器和其他诊断设备。风险最低的是支持设备,如夹具、药丸分配器、托盘、临床家具和实验室测试设备。

什么材料最适合医疗应用?

  •  – 具备内部关节和骨骼替代物所需的生物相容性。轻,坚固,可 3D 打印,耐腐蚀。
  • 不锈钢 – 非常适合手术器械。不锈钢可以进行高度抛光,因此它抗污染,并且易于消毒。
  • 尼龙和 ABS – 适用于医疗器械,价格低廉,可在急救医学领域进行 3D 打印。不适用于内科,但适用于支持设备。
  • TPE 和硅胶 – 密封件和配件可用于定制用途。适合与皮肤接触的应用,并且耐化学腐蚀。
  • POM and PEEK – 工程级塑料。坚固耐用,适合关节置换。PEEK 可进行高温灭菌。

我们生产的常见医疗器械和组件

手持设备
Stethoscope
可穿戴设备
Medical wearable
远程医疗设备
Vacuum cast medical device prototype
康复设备
Claris Reflex
诊断设备
Medical imaging scanner
临床研究设备
CNC machined Ultem test chamber for medical research

与我们合作的医疗保健公司

客户评价
世达模型

为什么选择世达模型承担您的医疗制造项目

确保供应链的可靠性在医疗行业中至关重要。有鉴于此,我们使用先进的计量设备来验证所有进厂原材料,并为您提供化学分析和完整的合格证书,让您高枕无忧。为了满足医疗行业的需求,我们提供一系列材料,包括钛、不锈钢、TPE、POM、PEEK、ABS、尼龙、硅橡胶等。

我们的工厂完全符合 ISO 13485:2016、9001:2015、14001:2015 和 45001:2018 标准。

ISO 9001: 2015
ISO 45001:2018
ISO 14001:2015

医疗设备制造资源

产品设计

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