医疗行业依赖于按照最高标准定制的产品解决方案。保护人类健康是头等大事,医疗制造的材料或工艺质量不能有任何妥协。此外,整个供应链必须保持完全的透明度和可追溯性,确保成品不受污染。因此,像世达模型这样的世界级医疗制造服务供应商必然要通过 ISO 13485 标准认证。
我们很荣幸能够与行业领导者合作,将临床护理、诊断、研究和康复领域的新产品推向市场。我们的成功案例包括健身追踪器、健康监测器、药物输送设备、医疗设备外壳、假肢和许多其他医疗保健解决方案。
世达模型支持您的设计自由,不设最低订购量或订购价值限制。我们是为任何规模或复杂程度的项目提供定制医疗原型和快速产品开发解决方案的专家。
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根据对人类健康的风险程度,医疗器械可分为几类。可在体内使用的设备具有最高的风险系数,因此受到最严格的法规控制。其中包括动脉支架、心脏瓣膜、外科器械、人工关节、骨移植和假体。与皮肤暂时接触的产品具有中等风险。它们包括心脏监测器、压舌板、静脉点滴、健身追踪器和其他诊断设备。风险最低的是支持设备,如夹具、药丸分配器、托盘、临床家具和实验室测试设备。