该类标准是规定和管控公司在制造医疗设备的质量管理体系;确保我司产品制造的合法合规。
该类标准创建质量管理框架以确保所有关键过程的适宜性,充分性和有效性。
该类标准专注于职业健康和安全。我们始终致力于保护员工和访客的健康。
该类标准是我们遵循的环境管理方针。我们认真履责,减少生产对环境的影响,为可持续发展尽微薄之力。
该类标准规范了信息的安全和管理。我们严谨执行,有效保障客户产品外观设计的信息安全,助力客户在激烈的市场竞争环境中始终保持致胜关键。
世达模型为医疗产品提供量身定制的服务,致力成为您信赖的制造合作伙伴,推动产品快速进军市场。我们所获的ISO 13485:2016认证让您安心、放心。我们在来料检测、生产过程和成品检验中始终遵循严格的质量控制标准,符合监管审批要求。
当您向美国食品及药物管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)提交产品审批申请时,有该类认证的制造商会为您的申请铺平道路。
世达模型在2013年首次获得ISO: 9001认证,并从那时起就持续优化质量管理体系。多年来ISO标准化的制造的方法,助力我们在业内保持领先地位。
ISO: 9001是全球首批质量管理体系之一,是建立标准化、文件管控和一致性的关键质量标准。
我们利用ISO 45001: 2018职业健康和安全标准,分析生产过程中的风险因素,进而制定措施缓解或消除风险,规避停工和代价高昂的事故。
以下是该管理体系的优点:
保护环境与保护员工的安全同样重要。以ISO 14001:2015为依托,世达模型建立了一个环境管理体系,遵循“计划—执行—检查—行动”的工作方针,确保我们不断改进提升。
我们严格落实:
通过建立符合ISO 27001标准的安全体系并获得国际认可资质,世达模型为客户提供的加工制造服务更加全面。严谨的工作流程,更加有效保障客户产品外观设计的信息安全,助力客户在激烈的市场竞争环境中始终保留致胜关键。
世达模型将继续致力于保护客户的利益,并不断提升信息安全体系的水平,以客户同行,精工细制,卓越共赢!